![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
ИЗБРАННЫЕ СТАТЬИ |
![]() |
![]() ![]() |
![]() Гарантия качества. Безопасность лекарств О растениях рода Морозник и лекарственном сырье |
![]() |
В.В. ВАНДЫШЕВ, канд. фарм. наук, эксперт Фармакопейного и Фармакологического комитетов Минздрава России |
![]() |
В последнее время во многих СМИ публикуется много материалов о "чудо-лекарстве" под названием "Морозник". Не каждый читатель отличит материал, публикуемый на правах рекламы, от действительно достоверной информации, поэтому и направился в аптеки поток желающих купить новое средство.
Как ни странно, найти информационные материалы о "Морознике", рассчитанные на специалистов, оказалось достаточно трудно, и тема эта практически никак не развивается, хотя вопросов у работников "первого стола" накопилось множество: насколько эффективно и безопасно применение "Морозника", каковы правила отпуска этого средства, показания и противопоказания к применению и др. В редакцию журнала поступают письма и телефонные звонки от аптечных работников, где нас просят дать разъяснения по отпуску препарата "Морозник". Мы предложили осветить данную тему нашим экспертам и почти одновременно получили два взаимодополняющих материала. Может быть, они в каких-то моментах повторяют друг друга, но нам показалось интересным ознакомить с ними читателей. Не ставя перед собой цели категорически определиться: "за или против", мы хотим донести до практических работников нужную информацию, а выводы вы сделаете для себя сами и примите какие-либо решения. |
![]() |
![]() |
![]() |
О растениях рода Морозник и лекарственном сырье
Уже в латинском наименовании травянистых многолетников рода Морозник (Helleborus L) из семейства лютиковых (Ranunculaceae) имеется указание на ядовитые свойства этих растений [ 6]. Всего род Helleborus насчитывает 20 видов травянистых зимнезеленых многолетников, обычно с пальчаторассеченными листьями. По весне в городах цветки морозников обычно продают под названием "Анемон", при этом часто околоцветник подкрашивают, поставив собранные цветоносы с цветками в раствор туши или цветных чернил. Растения рода Морозник относят к ядовитым [3, 6]. На территории Российской Федерации произрастает морозник кавказский, или зимовник кавказский (Helleborus сaucasicum A.Br.), представляющий собой многолетнее вечнозеленое растение высотой до 50 см. Корневище короткое, горизонтальное с темно-бурыми корнями. Это вид зимовника распространен в юго-западных районах Краснодарского края, произрастая под покровом дубовых, буковых и пихтово-еловых лесов, разводится как декоративное растение. Другой вид - морозник красноватый (Helleborus purpurascens Waldst. Et Kit.) - распространен в Западном Предкавказье и Восточном Закавказье. Это многолетнее небольшое травянистое растение с коротким горизонтальным многоглавым корневищем, короткой цветочной стрелкой с одним (иногда до трех) цветком. На Украине и в Молдавии произрастает морозник пахучий - Helleborus odorus W. Et K. (Helleborus cyclophyllus Boiss.) - многолетнее травянистое растение высотой до 50 см с ползучим, горизонтальным и разветвленным корневищем [3, 6]. В литературе по фитотерапии имеется информация о том, что корневища и корни морозников служат сырьем для приготовления лекарств, которые обладают кардиотоническим, местнообезболивающим, противоглистным действием, а также применяются при инсульте и кожных заболеваниях. Эти растения разрешены к применению в Великобритании [6]. |
![]() |
![]() |
![]() |
В гомеопатии РФ разрешено применение морозника черного (Helleborus niger L.)[1]. В отечественной аллопатической медицине в настоящее время препараты из морозника не разрешены к применению и в Государственном реестре лекарственных средств [2] не значатся. Корни и корневища нескольких видов морозника красноватого (краснеющего, багровеющего), или зимовника красноватого, - Helleborus purpurascens Waldst. et Kit.; морозника кавказского (зимовника кавказского) - Helleborus сaucasicum A.Br. с середины 50-х до 70-х гг. изучались отечественными фитохимиками и фармакологами. Выделенные из подземных органов растений вещества были охарактеризованы с фармакологической, токсикологической и клинической сторон, определена их биологическая активность. Установлено, что в корневищах и корнях накапливаются (до 0,2 %) сердечные гликозиды из группы буфадиенолидов, производные агликона гелебригенина (корельборины К и П), способные воздействовать на сердечную деятельность, а также стероидные сапонины, сапогенином которых является смилагенин, жирное масло со слабительным действием. Главный компонент суммы кардиостероидов в сырье морозника красноватого - биозид корельборин П (гелебрин). Он менее токсичен, чем корельборин К, и его действие на сердце проявляется быстрее, а кумулятивные свойства выражены слабее. Сердечные гликозиды морозника по строению близки к буфадиенолидам морского лука (Urginea maritima (L.) Baker) из семейства лилейных (Liliaceae). Гликозиды морского лука действуют подобно препаратам наперстянки - они обладают кумулятивными свойствами, в сравнении с другими сердечными гликозидами больше усиливают диурез. Усиление диуреза связывают не только с улучшением деятельности сердца, но и с непосредственным действием на паренхиму почек. Корельборин К по токсичности превосходит конваллотоксин, содержащийся в ландыше, эризимин, содержащийся в желтушнике сером, и строфантин из семян строфанта. Корельборины сохраняют активность и при введении в ЖКТ, а по длительности действия и кумулятивным свойствам они близки к гликозидам наперстянки. По своей биологической активности корельборин К располагается между строфантином и дигитоксином, содержащимся в наперстянках. Особенностью этого сердечного гликозида является то, что в ЖКТ он практически не разрушается ферментами. Биологическая активность корельборина К равна 880000 ЛЕД в 1 г кристаллического вещества. Он, подобно другим сердечным гликозидам, оказывает действие на центральную и периферическую нервную систему, на диурез. Главной точкой приложения является сердечная мышца. |
![]() |
![]() |
![]() |
Буфадиенолиды морозника усиливают сократительные свойства миокарда, оказывают положительное ино- и тонотропное действие и отрицательное хронотропное действие. На основании проведенных исследований из корневищ с корнями морозника красноватого получали лекарственное средство "Корельборин", который в виде таблеток был разрешен к медицинскому применению при хронической недостаточности сердца, сердечной декомпенсации кровообращения II и III степеней [4]. Позже этот препарат был исключен из списка лекарственных средств, однако сырье, из которого его получали, еще до сих пор числится в Реестре лекарственных средств [2] в разделе "Лекарственные растения и сырье" под номером регистрации 70/729/24 "Морозник красноватый корневища с корнями (Rhizoma cum radicibus Hellebori purpurascensis) - сырье". Других направлений использования данного сырья с медицинскими целями, например в виде отвара, за последние 10 лет разрешено не было. Это не случайно, т. к. в расфасованном виде через аптеку не реализуется ни один вид лекарственного растительного сырья, содержащий сердечные гликозиды, например сырье ландыша майского, травы горицвета и др. Контролировать биологическую активность подобного сырья и водных извлечений из него, особенно в домашних условиях, очень сложно, а терапевтические дозы действующих веществ (сердечных гликозидов) близки к токсическим. Части и органы растений, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (кардиостероиды, алкалоиды и др.), небезопасно использовать и в составах БАД к пище. Поэтому БАДы, в составе которых имелись бы корневища с корнями морозников, в Федеральном реестре биологически активных добавок к пище отсутствуют [5]. На сегодняшний день продаваемый в "Лавках жизни" и "Магазинах здоровья" "Морозник измельченный (корневище с корнями)", не зарегистрирован в установленном порядке ни как лекарственное средство, ни как БАД. Обоснования для реализации этого продукта на территории России с лечебными целями или в другом виде, например "Чая морозника", не имеется. |
![]() |
![]() |
![]() |
С П И С О К
|
![]() |
![]() |