новая аптека
журнал для руководителя и главного бухгалтера

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 12, декабрь 2002


Ч А С Т Ь   I .
Н о р м а т и в н ы е   д о к у м е н т ы   и   к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .


Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я   Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь


Обзор нормативных документов для руководителя
Документы Минздрава России об охране здоровья населения, медицинской помощи отдельным категориям граждан, главных специалистах и номенклатуре специальностей; санитарные правила и нормы; метрология; документы правительства г. Москвы и Минздрава Московской обл.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.07.02 № 210 “О Концепции кадровой политики в здравоохранении Российской Федерации” (в сокращении)
Указаны цели, задачи и основные направления кадровой политики в здравоохранении.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 05.08.02 № 2510/8077-02-32 “О работе аттестационных комиссий”
Минздрав России направил рекомендации по организации работы аттестационных комиссий для проведения аттестации на квалификационную категорию специалистов с высшим и средним профессиональным образованием.

СКВОРЦОВА О.Н.
Лекарственные средства, применяемые в анестезиологии
Приводится характеристика ЛС, применяемых для общего обезболивания, с указанием синонимов.




СТАНДАРТИЗАЦИЯ

Решение Коллегии Министерства здравоохранения РФ, протокол
от 27.08.02 № 13
Основными объектами стандартизации в сфере обращения ЛС являются: организация контроля производства и контроля качества выпускаемой продукции, процесс организации обеспечения ЛС на федеральном и региональном уровне, изготовление ЛС аптечными предприятиями, деятельность аптечных предприятий, процессы, происходящие в товаропроводящей сети, информация о ЛС для потребителей, лекарственное обеспечение в системе ЛПУ, рациональное использование ЛС.



СЕРФИКАЦИЯ

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:
от 21.08.02 № 291-22/125 “О приостановлении сертификации, реализации и применения препаратов, содержащих Астемизол и Терфенадин”;
от 27.08.02 № 291-22/134 “Об определении потребности в бланках сертификатов соответствия” ;
от 29.08.02 № 296-22/139 <Об исключении из списка фирм, переведенных на посерийный контроль>.

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 23.08.02 № 81 «О внесении изменения в постановление Госстандарта России от 24.05.02 № 36 “Об утверждении и введении в действие Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р”»
Срок введения Правил проведения сертификации ЛС перенесен на 1 ноября
2002 г.



ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:
от 20.08.02 № 291-22/122 “Об изъятии препарата”
О незаконном ввозе на территорию РФ препарата Предуктал;
от 27.08.02 № 291-22/135 <О защите лекарственной продукции>
Приводятся дополнительные степени защиты препарата Ново-Пассит;
от 09.09.02 № 291-22/144 “Об изменении внешнего вида упаковки препарата Фарингосепт”
Изменен дизайн упаковки препарата “Фарингосепт таблетки для рассасывания”.



ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС


Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 19.08.02 № 291-22/121, от 21.08.02 № 291-22/124, от 22.08.02 № 291-22/126–130, от 26.08.02 № 291-22/133, от 29.08.02 № 291-22/137, 138, от 02.09.02 № 291-22/142, 143 <Об изъятии фальсифицированных ЛС>
Департамент предлагает изъять из оборота следующие фальсифицированные ЛС: Манинил R 5, Бромгексин 4 Берлин-Хеми, Фестал, Лоринден А, Клафоран порошок для инъекций, Ибупрофен, Капотен R, Низорал, Супрастин.


ИСПЫТАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14.08.02 № 2510/8395-02-32 “О проведении медицинских испытаний медицинских изделий”
Указан порядок разрешения учреждениям здравоохранения на проведение медицинских испытаний ИМН и медтехники отечественного и зарубежного производства, впервые вводимых в обращение в РФ, для целей государственной регистрации этих изделий Минздравом России.


ГОСРЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Дополнение № 3 к Государственному реестру медицинских изделий (по состоянию на 1 января 2001 г.) (извлечения)
Дополнение № 3 к Госреестру медизделий является официальным документом Минздрава России для учреждений здравоохранения и ряда других организаций в области производства, распространения и эксплуатации медицинских изделий.


ПРОИЗВОДСТВО ЛС

Федеральный закон от 22.06.98 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (извлечения)
Предприятие – производитель ЛС несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества ЛС.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 14.08.02 № 290-22/120 <О получении заключения о соответствии организации производства Федеральному закону “О лекарственных средствах”>
Приводится перечень документов, необходимых для получения заключения о соответствии организации производства Федеральному закону “О лекарственных средствах”.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 26.08.02 № 296-22/132 <О выдаче заключений о соответствии>
Минздрав России сообщает о форме заключения о соответствии организации производства ЛС требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах” по перечню разрешенных к производству ЛС.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 12.09.02 № 296-22/146 <О порядке рассмотрения документов заявителей>
Департамент напоминает о разработке нормативной документации на производимые ЛС и прохождении процедуры их регистрации на производителя.


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР)

О защите прав юридических лиц и предпринимателей при проведении госконтроля

Постановление правительства Москвы от 27.08.02 № 692-ПП “Об организации контроля и административной ответственности за нарушения в сфере потребительского рынка и услуг города Москвы” (извлечения)

Проект закона города Москвы “Об организации контроля и административной ответственности за нарушения в сфере потребительского рынка и услуг города Москвы” (извлечения)

Федеральный закон от 08.08.01 № 134-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”
Закон направлен на защиту прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ государственного контроля (надзора).


ИМПОРТ, ЭКСПОРТ ЛС

Постановление Правительства РФ от 31.08.02 № 651 “О частичном изменении Таможенного тарифа Российской Федерации”
Утверждены ставки ввозных таможенных пошлин сроком на 9 месяцев на некоторые ЛС и ИМН.

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 13.09.02 № 01-06/36912 «О применении приказа ГТК России от 26.10.00 № 965 “О Соглашении о свободной торговле между Российской Федерацией и Союзной Республикой Югославией”»
ГТК России информирует об изменениях к Списку ЛС, ввозимых на таможенную территорию РФ из Союзной Республики Югославии беспошлинно или к которым применяются специальные (сниженные) ставки ввозимых таможенных пошлин.



Ф И Н А Н С Ы .   Ц Е Н Ы .   У Ч Е Т .   Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Налогообложение, разъяснения УМНС РФ по г. Москве, арбитражная практика по защите прав налогоплательщиков, таможенные ставки на медицинские изделия, статотчетность с 2003 г., административная ответственность за работу без применения ККМ, разрешение трудовых споров, социальная защита, государственная регистрация недвижимого имущества и граждан.


Письмо Министерства РФ по налогам и сборам от 25.07.02 № 02-3-08/84-Ю216 “По вопросу учета скидок при оптовой продаже фармацевтических препаратов в соответствии с положениями главы 25 Налогового кодекса Российской Федерации”

Распоряжение Государственного таможенного комитета РФ от 23.08.02 № 554-р “О медицинских товарах, облагаемых НДС с 1 января 2002 г.”

Письмо Управления МНС России по г. Москве от 09.08.02 № 24-14/36672 “О налоге на добавленную стоимость” (извлечения)

Письмо Инспекции МНС России № 24 по Южному административному округу г. Москвы от 10.09.02 № 02/н <О предоставлении документов для подтверждения правомерного применения льготы по НДС на реализацию протезно-ортопедических изделий>

Приказ Министерства РФ по налогам и сборам от 17.09.02 № ВГ-3-03/491 “О внесении изменений и дополнений в приказ МНС России от 20.12.00 № БГ-3-03/447”

Письмо Управления МНС России по г. Москве от 26.04.02 № 11-14/19530 <О налогообложении сумм штрафов и пеней>

Письмо Управления МНС России по г. Москве от 19.07.02 № 27-08н/33512 “О предоставлении социального налогового вычета”

НЕЖИНСКАЯ М.Ф.
Налоговые вычеты по расходам будущих периодов

Содержание журнала “Новая Аптека. Нормативные документы. Комментарии. Консультации” .

Cito-консультация

Ч А С Т Ь   I I .
А п т е к а   и   р ы н о к .