НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 10,октябрь 2003

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Стандартизация медицинских изделий, контроль качества ЛС, Госсанэпиднадзор, отмена приказов Минздрава СССР.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

Сертификация ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России
– от 19.06.03 № 291-22/120 “О сертификации и реализации ЛС в период действия регистрационных удостоверений”
В период действия регистрационных удостоверений ЛС подлежат сертификации и реализации в течение срока их годности.
– от 25.06.03 № 295-22/125 “О сокращении объема испытаний при сертификации ЛС”
Приводятся перечни отечественных и зарубежных предприятий – производителей ЛС, в отношении которых приняты решения о сокращении объема испытаний при сертификации продукции сроком до 31.12.03.

Клиническая практика

Федеральный закон от 22.06.98 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (в ред. Федеральных законов от 02.01.00 № 5-ФЗ, от 30.12.01 № 196-ФЗ, от 10.01.03 № 15-ФЗ) (извлечения)
О доклинических и клинических исследованиях ЛС, правах пациентов, участвующих в клинических исследованиях.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.06.03 № 266 “Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации”
Клиническое исследование представляет собой изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека.

	Лабораторная практика Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.06.03 № 267 “Об утверждении Правил лабораторной практики в Российской Федерации” (извлечения) Цель доклинических исследований ЛС – доказательство эффективности и безопасности ЛС.
	Исключены из Госреестра ЛС
	Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 02.07.03 № 294-22/129 “Об исключении лекарственных средств из Государственного реестра ЛС” Приводится перечень ЛС, исключаемых из Госреестра лекарственных средств с 1 сентября 2003 г.
	Изъятие фальсифицированных ЛС
	Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 05.06.03 № 291-22/104–108; от 06.06.03 № 291-22/109–111; от 10.06.03 № 291-22/114–116; от 18.06.03 № 291-22/117–119; от 24.06.03 № 291-22/122, 123 <эОб изъятии фальсифицированных препаратов> Изъятию из обращения и уничтожению подлежат фальсифицированные препараты: Омез, Трихопол, Фестал, Клафоран, Но-шпа, Цистон, Кавинтон, Тавегил, Фастум гель, Манинил, Валокордин.
	ИНФОРМАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА
	Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 25.06.03 № 295-22/124 <эОб Изменении № 3 к статье ГФ XI ”Методы микробиологического контроля лекарственных средств”> Изменения к статье Государственной фармакопеи вводятся 19.06.03. Приводятся нормы микробиологической чистоты лекарственных препаратов, субстанций и вспомогательных веществ.
	ИМПОРТ И ЭКСПОРТ ЛС
	Распоряжение Государственного таможенного комитета РФ от 27.05.99 № 01-14/632 “Об усилении контроля за перемещением товаров, содержащих объекты интеллектуальной собственности” (в ред. приказа ГТК России от 01.11.02 № 1169) (извлечения) Приводится перечень характерных показателей поддельной продукции при ввозе. Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 04.06.03 № 07-58/22888 «О товарных знаках компании “Байер АГ”» Товарные знаки, указанные в приложении к письму, включены в Реестр объектов интеллектуальной собственности ГТК России. Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 04.06.03 № 01-06/22880 “О взимании НДС при ввозе товаров на таможенную территорию Российской Федерации” (извлечения) Приводится Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, ввоз которой на таможенную территорию РФ не подлежит обложению НДС.
	ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
	Скворцова О.Н. Отражение основных вопросов фармацевтической деятельности аптечного предприятия в ОСТе “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных предприятиях. Основные положения” В отраслевом стандарте нашли отражения основные положения действующих документов Минздрава России по фармацевтической деятельности.
	НОМЕНКЛАТУРА УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.06.03 № 229 “О Единой номенклатуре государственных и муниципальных учреждений здравоохранения” (извлечения) Утверждена Единая номенклатура государственных и муниципальных учреждений здравоохранения: в аптечные учреждения включена только аптека. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.06.03 № 272 “О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России по разделу “Экономическое развитие” (извлечения) Утратили силу документы о номенклатуре учреждений здравоохранения и оплате труда работников здравоохранения.
	КАДРЫ
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.04.03 № 160 “О внесении изменений и дополнений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.10.99 № 377” (извлечения) Вносятся изменения в порядок определения окладов работников здравоохранения и номенклатуру должностей фармацевтического персонала.
	ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
	Приказ Министерства труда и социального развития РФ от 09.04.03 № 77 “Об организации работы по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи” (извлечения) Утвержден Порядок лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи: определены функции и полномочия структурных подразделений Минтруда России.
	ОХРАНА ТРУДА Организация работы на ПЭВМ
	Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.06.03 № 118 “О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 (извлечения) Санитарные правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к персональным компьютерам и условиям труда при работе на них. Вводятся в действие с 30 июня 2003 г. СанПиН 2.2.2.542-96 “Гигиенические требования к видеодисплейным терминалам, персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы” (извлечения) Приводятся общие требования к организации режима труда и отдыха при работе с компьютером: продолжительность работы и перерыва. Татаринцев А.М. Безопасное использование персонального компьютера в бухгалтерии аптеки

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

	Обзор нормативных документов для бухгалтера Изменения в Налоговом кодексе РФ; “упрощенка” и ЕНВД; налог на добавленную стоимость; стандартные и социальные налоговые вычеты; страховые взносы; единый социальный налог; оформление карточки с образцами подписей и оттиска печати; отчетность при реорганизации; процентная ставка рефинансирования; конкурсный отбор аудиторов; налоговые декларации; справочная информация для бухгалтера.
	ГАРАНТИИ СПЕЦИАЛИСТАМ СЕЛЬСКИХ АПТЕК
	Монтыцкая Е.В., Дуда И.И. Льготы для провизоров и фармацевтов сельских аптек (до вступления в силу Федерального закона от 06.05.03 № 52-ФЗ) Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утв. 22.07.93 № 5487-1 (извлечения) Федеральный закон от 06.05.03 № 52-ФЗ “О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации “Об основах федеральной жилищной политики” и другие законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования системы оплаты жилья и коммунальных услуг” (извлечения)
	ТРУДОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ
	Осколкова Т.В. Обязательная документация кадровой работы в аптеке Иванова В.П. О несоответствии некоторых положений постановления Минтруда России от 31.12.02 № 85 Трудовому кодексу РФ в части полной материальной ответственности работников
	КАССОВЫЕ ОПЕРАЦИИ
	Каплуновский В.И. Новый Закон о контрольно-кассовой технике
	КОНСУЛЬТАЦИИ ПО БУХГАЛТЕРСКОМУ УЧЕТУ
	Родина Г.В. Практическое применение в аптеках ПБУ 18/02 “Учет расчетов по налогу на прибыль” Сухинина В.А. Некоторые особенности раздельного учета продажи товаров, облагаемых и не облагаемых НДС
	НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ
	Щербинина Е.В. Составляем декларацию по налогу на прибыль за 9 месяцев 2003 г. Никулина И.И. Налогообложение дивидендов в аптеке Для аптек, применяющих упрощенную систему налогообложения и имеющих организационно-правовую форму ОАО, АОЗТ, ООО.
	ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ
	Сорокина С.И. Принудительное закрытие предприятий по инициативе налоговых органов

Cito-консультация 15, 19, 21, 22, 31, 35, 38, 40, 55, 60, 62, 67, 70, 73, 74, 81, 96, 106, 111, 114, 116, 126

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .