НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 9,сентябрь 2003

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
На Коллегии в Минздраве России, кадры, контроль за оборотом наркотических ЛС, лекарственное обеспечение, стандартизация, госсанэпиднадзор.

Указания по рекомендуемой практике дистрибуции (GDP) медицинской продукции, предназначенной для человека
Для поддержания качества продукции и качества обслуживания, предлагаемых дистрибьюторами, необходимо соблюдать принципы GDP.

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 29.04.03 № 01-06/18105 «О перечне товаров группы “риска” и группы “прикрытия”»
В Перечень товаров группы “риска” относят духи, туалетную воду; группы “прикрытия” – некоторые лекарственные средства, мебель медицинскую, оборудование для медицинской промышленности и др.

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 30.05.03 № 07-62/22364 “О сертификации лекарственных средств”
Лекарственные средства, ввозимые на территорию РФ в первичной упаковке (блистерах, стрипах и др.) и предназначенные для дальнейшей расфасовки во вторичную упаковку, не подлежат обязательной сертификации.

СКВОРЦОВА О.Н.
О последних изменениях и дополнениях в приказ Минздрава России от 23.08.99 № 328
Приказом Минздрава России от 16.05.03 № 206 вносятся изменения и дополнения в Инструкцию о порядке назначения ЛС и выписывания рецептов на них, а также в приложения 2, 3, 4, 5 к приказу № 328.

РЕГИСТРАЦИЯ ЛС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.05.03 № 223 “Об утверждении Положения о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации”
.Положение устанавливает порядок проведения государственного контроля эффективности и безопасности ЛС, произведенных на территории России и ввозимых в Россию. Требования распространяются на юридические и физические лица, являющиеся субъектами обращения ЛС.

Регламент «Порядок и сроки проведения процедуры предрегистрационной фармацевтической экспертизы лекарственных средств в ФГУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”»
Фармацевтическая экспертиза ЛС проводится с целью последующей регистрации, перерегистрации в случае изменения места и условий производства, а также в случае изменения состава вспомогательных веществ, плановой перерегистрации.

ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ОБРАЩЕНИЯ ЛС

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.05.03 № 224 “Об утверждении Положения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией”
Цель создания информационной системы – обеспечение эффективного использования государственных информационных ресурсов в области контроля качества ЛС, формирования и прогнозирования спроса и предложения на ЛС, экспорта и импорта ЛС, информационного обеспечения рынка ЛС.

	ИСКЛЮЧЕНЫ ИЗ ГОСРЕЕСТРА ЛС Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 07.05.03 № 294-22/89 “Об исключении лекарственных средств из Государственного реестра ЛС” Приводится перечень ЛС, исключаемых из Госреестра лекарственных средств с 1 июля 2003 г.
	ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ ЛС
	Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России – от 21.05.03 № 291-22/95 <О хищении ЛС> Приводится перечень похищенных со склада в Москве ЛС, производства ДГУ ПП “Вектор-Фарм” и ЗАО “Вектор-Медика” – от 21.05.03 № 291-22/96 “О приостановлении реализации препарата” До особого распоряжения Департамента приостановлено применение и реализация через аптечную сеть препарата “Дитилина раствор для инъекций 2% 5 мл в ампулах № 10”. – от 19.05.03 № 291-22/91 “Об изменении внешнего вида упаковки препарата “Вольтарен эмульгель 1%” Компания “Новартис Консьюмер Хелс СА” информирует об изменении размера и внешнем виде новых упаковок препарата “Вольтарен эмульгель 1%”. от 19.05.03 № 291-22/93 «Об изменении логотипа препарата “Фарингосепт”» Компания “Терапия С. А.” информирует об изменении логотипа на упаковке препарата “Фарингосепт”. – от 02.06.03 № 291-22/103 <О введении логотипа на флакон марки ФК 25-16-ОС-1> Гомеопатическая фирма “Талион-А” ввела логотип на флакон марки ФК 25-16-ОС-1. Суппозитории противомикробные Прописи рекомендованы Минздравом СССР к практической работе врачам и фармацевтам
	ИНСТРУКЦИИ ПО ОХРАНЕ ТРУДА
	Постановление Министерства труда и социального развития РФ от 17.12.02 № 80 “Об утверждении Методических рекомендаций по разработке государственных нормативных требований охраны труда” (извлечения) Инструкция по охране труда для работника разрабатывается исходя из его должности, профессии или вида выполняемой работы. Пересмотр инструкций осуществляется не реже одного раза в 5 лет.
	КОМПЕНСАЦИЯ ЗА ВРЕДНУЮ РАБОТУ
	Приказ Минздрава России, Минобороны России, МВД России, Минюста России, Минобразования России, Минсельхоза России, ФПС России от 30.05.03 № 225/194/363/126/2330/777/292 “Об утверждении Перечня должностей, занятие которых связано с опасностью инфицирования микобактериями туберкулеза, дающих право на дополнительный оплачиваемый отпуск, 30-часовую рабочую неделю и дополнительную оплату труда в связи с вредными условиями труда” (извлечения) В Перечень включены должности: провизоры всех наименований, средний и младший фармацевтический персонал. Бесплатная выдача молока на работах с вредными условиями труда Сравнение старого и нового порядка бесплатной выдачи молока или других равноценных пищевых продуктов рабочим и служащим, занятым на работах с вредными условиями труда. Постановление Правительства РФ от 16.04.03 № 225 “О трудовых книжках” Утверждены: форма трудовой книжки и форма вкладыша в трудовую книжку; Правила ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей. СКВОРЦОВА О.Н. Комментарий к постановлению Правительства РФ от 16.04.03 № 225

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Применение контрольно-кассовой техники, бухгалтерский учет, устав унитарного предприятия, расчетный счет для физического лица, сроки предоставления документов в ходе налоговой проверки, рыночная цена финансовых вложений, справка об отсутствии долга по налогам, пенсионное и социальное страхование, акцизы, налог на доходы физических лиц, плата за землю, транспортный налог, налогообложение операций с ценными бумагами.

ЛУКОВЕНКО Л.А.
Порядок одобрения сделок в ООО и АО
О том, какие сделки попадают в разряд крупных или сделок с заинтересованностью и какова процедура их совершения.

МЕЛЬНИЧУК Е.И.
О некоторых особенностях приема на работу и оплате труда совместителей
Что нужно знать работникам и работодателям при поступлении и приеме на работу по совместительству. Режим работы, оплата труда при внешнем и внутреннем совместительстве.

СУХИНИНА В.А.
Профессиональная элита России отвечает на вопросы аудитора
Участие в конференции “Аудит в России” позволило задать вопросы депутатам Госдумы России, руководителям МНС России, Минфина Росс ии, Минимущества России о нера зрешенных в законодательстве проблемах по налогам, бухгалтерскому учету, аудиту ГУПов и МУПов.

НИКОЛЬСКАЯ А.Б.
Уплата единого социального налога организациями, переведенными на единый налог на вмененный доход
О порядке уплаты взносов на обязательное пенсионное страхование предприятиями на ЕНВД.

ДИКОВ А.О.
Единый налог на вмененный доход в аптеках
Какая конкретная деятельность аптеки переведена на ЕНВД.

Письмо Управления МНС России по Московской области от 30.05.03 № 04-25/4453/л595 “О едином налоге на вмененный доход
Даны новые разъяснения по применению аптеками гл. 26.3 НК РФ.

БРЯНЦЕВА Е.П.
Компенсации и единый социальный налог
Облагаются ли ЕСН компенсации женщинам, находящимся в отпуске по уходу за ребенком до достижения им трехлетнего возраста.

ПОТАПОВА А.В.
Инвентаризация и учет в аптеке безнадежной к взысканию дебиторской задолженности
Инвентаризация безнадежной задолженности, списание безнадежной задолженности покупателя и поставщика, отражение в налоговом учете, дебиторская задолженность.

ЩЕРБИНИНА Е.В.
Отражение в учете недостачи товара
О списании испорченного товара, а также о цене возмещаемого виновными лицами утраченного имущества.

КАПЛУНОВСКАЯ Т.С.
Учет командировочных расходов для целей исчисления налога на прибыль и налога на доходы физических лиц
О налоговом учете расходов по найму жилого помещения в частном секторе и гостинице командированными лицами.

Cito-консультация 15, 19, 21, 22, 31, 35, 38, 40, 55, 60, 62, 67, 70, 73, 74, 81, 96, 106, 111, 114, 116, 126

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .