новая аптека
журнал для руководителя и главного бухгалтера

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 9, сентябрь 2002


Ч А С Т Ь   I .
Н о р м а т и в н ы е   д о к у м е н т ы   и   к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .


Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я   Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь


Обзор нормативных документов для руководителя
Документы Минздрава России о лицензировании, профессиональном образовании, главных специалистах, программных мероприятиях, новом Госреестре ЛС, стандартизации, госсанэпиднадзоре, здоровом образе жизни, охране труда, обеспечении питанием детей; документы Правительства г. Москвы.

Закон Краснодарского края от 09.02.98 № 118-КЗ “О лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского края”.

Постановление главы городского самоуправления Краснодара – мэра г. Краснодара от 10.03.00 № 430 “О согласовании размещения новых аптечных учреждений на территории г. Краснодара” .

Постановление главы администрации Краснодарского края от 02.08.01 № 711 “Об утверждении Положения об аптечном управлении Краснодарского края, его структуры и штатного расписания” .

Постановление главы администрации Краснодарского края от 04.12.01 № 1183 “О регулировании оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения” .

Письмо Управления ценовой политики Краснодарского края от 16.01.02
№ 12.21-49.

Постановление Правительства РФ от 27.05.02 № 349 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений” .

Лицензии на изготовление и ремонт средств измерений, выданные до вступления в силу Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, действительны до истечения указанного в них срока.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 05.06.02 № 293-16/2644 <О лицензировании деятельности по производству ИМН>.

Минздравом России подготовлен проект положения о лицензировании деятельности по распространению ЛС и изделий медицинского назначения.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 14.05.02 № 291-22/65 <Об отзыве лицензий> .

Департамент повторно предлагает представить информацию о приостановке или отзыве лицензий предприятий, участие которых в обращении фальсифицированных ЛС было установлено с января 2001 г. по май 2002 г. включительно.

Постановление Главного государственного санитарного врача Министерства здравоохранения РФ от 10.04.02 № 15 “О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02”.
Реализация МИБП осуществляется через аптечные организации и учреждения здравоохранения по рецепту. Не разрешается отпуск МИБП через аптечные киоски и магазины. Санитарные правила вводятся в действие с 1 августа 2002 г.




СЕРТИФИКАЦИЯ


Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 24.05.02 № 36 «Об утверждении и введении в действие “Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р”».
Правила не распространяются на ЛС, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечную заготовку и фасовку. Вводятся в действие с 1 сентября 2002 г.

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 16.05.02 № 291-22/67; от 20.05.02 № 291-11/321; от 28.05.02 № 294-10/1282; от 30.05.02 № 291-22/70.
Сертифицированная продукция не подлежит повторной сертификации; возобновлена аккредитация деятельности ГУП “Республиканский центр сертификации Республики Калмыкии” и ООО “Лаборатория ЭЛТЕХ” г. Элиста; при ввозе в РФ идентификация ЛС осуществляется по трем показателям: “Описание”, “Упаковка”, “Маркировка”.

Постановление Правительства РФ от 07.07.99 № 766 “Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации“ (в ред. постановлений Правительства РФ от 24.05.00 № 403, от 29.04.02 № 287) .
В новой редакции дан Перечень продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии. В Перечень включены: клеенка подкладная, грелки и пузыри для льда из резины, мыло туалетное, изделия парфюмерные жидкие, очки и оправы очковые и др.




ОБ ОТМЕНЕ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РОССИИ


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.05.02 № 172 «Об утверждении Перечня нормативных правовых актов, признанных утратившими силу по разделу “Государственный контроль лекарственных средств и медицинской техники”».
Утратили силу приказы Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России за период с 1991 г. по 1996 г.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.05.02 № 173 “Об утверждении Перечня нормативных правовых актов, признанных не действующими на территории РФ по разделу: “Государственный контроль лекарственных средств и медицинской техники”.
Признаны не действующими приказы Минздрава СССР за период с 1970 г. по 1987г.




ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС


Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 14.05.02 № 291-22/64; от 21.05.02 № 291-22/68; от 28.05.02 № 291-22/71; от 04.06.02 № 291-22/75; от 05.06.02 № 291-22/76 и 77; от 11.06.02 № 291-22/78 <Об изъятии фальсифицированных ЛС>.
Предлагается изъять из оборота и передать информацию в органы внутренних дел и в Прокуратуру о выявленных фальсифицированных ЛС: Натуролакс, Супрастин, Клафоран, Лоринден, Кристепин.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 23.05.02 № 296-20/997 <Об изъятии фальсифицированных ЛС>.
Препарат “Триквилар ED Fе” (производитель АО Шеринг, Федеративная Республика Германия) не зарегистрирован в РФ и является фальсифицированным.



Постановление Правительства РФ от 19.01.98 № 55 “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, Перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации” (в ред. постановлений Правительства РФ от 20.10.98 № 1222; от 02.10.99 № 1104; от 06.02.02 № 81) (в сокращении).
Об особенностях продажи лекарственных препаратов, ИМН, парфюмерно-косметических товаров.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.03.02 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”».
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 является обязательным для всех организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю ЛС. Стандарт вводится в действие с 1 сентября 2002 г.

МЕШКОВСКИЙ А.П.
Комментарий к российским правилам GDP и международным стандартам.

СКВОРЦОВА О.Н.
О правилах продажи и возврате товаров в аптеку


Лекарственные средства, применяемые в стоматологии (формулярная система)
Приводятся ЛС, наиболее часто используемые в амбулаторной стоматологической практике: противомикробные, противовоспалительные, противоаллергические средства; средства, стимулирующие процессы метаболизма, регенерации и иммунитета; обезболивающие, профилактические средства.

Порошки для внутреннего употребления: спазмолитические, гормональные, ферментные, стимулирующие метаболические процессы, аминокислоты
Прописи порошков утверждены приказом Минздрава СССР от 12.08.91 № 223 “Об утверждении Сборника унифицированных лекарственных прописей”.



Ф И Н А Н С Ы .   Ц Е Н Ы .   У Ч Е Т .   Н А Л О Г И


Обзор нормативных документов для бухгалтера .

Нормы возмещения расходов по найму жилья в командировках на территории зарубежных стран, изготовление бланков строгой отчетности, изменения в ПБУ 6/01, аттестация центров техобслуживания ККМ, применение Федерального закона “О плате за землю”, Перечень материалов для изготовления медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и (или) лечения инфекционных заболеваний, линз и оправ, не облагаемых НДС при ввозе на территорию РФ, налогообложение доходов физических лиц при уплате за обучение, плата за загрязнение окружающей природы, применение налога с продаж в Москве при реализации населению ЛС, протезно-ортопедических изделий, детского и диабетического питания, оплата налогов наличными денежными средствами, расчет среднего заработка в 2002 г., порядок обращения за пенсией, досрочные трудовые пенсии, федеральные и региональные контрольные органы по охране труда, ответственность за административные правонарушения.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 24.04.02 № 290-22/58
ЛС, не вошедшие в Перечень ЖНВЛС, реализуются по свободным рыночным ценам производителями лекарственных средств.

Письмо Министерства здравоохранения Московской области
от 15.03.02 № 12-41-12
О порядке утверждения тарифов на изготовление лекарственных форм.

Инструкция о порядке формирования цен на лекарственные средства, утв. Минздравом Московской области 28.02.02
Формирование цен на ЛС, включенные в Перечень ЖНВЛС, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.11.01 № 782 “О государственном регулировании цен на лекарственные средства”. Приведены порядок формирования цен предприятиями оптовой торговли и порядок формирования розничной цены аптечными учреждениями.

СКВОРЦОВА О.Н.
Формирование оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в аптечной сети российских регионов.
Приводится порядок формирования цен на ЛС в Камчатской, Кемеровской, Курганской, Оренбургской обл. и Республике Хакасия.


СУХИНИНА В.А.
Учет ненормируемых потерь в аптеках.

НИКУЛИНА И.И.
Учет доходов и расходов двумя методами.


РОДИНА Г.В., КАПЛУНОВСКАЯ Т.С.
Ответы на вопросы читателей “Новой Аптеки”

Извещение налоговых органов об утрате документов, реализация товаров медлабораториям, оплата путевок, налог на прибыль, единый социальный налог, счета-фактуры, социальный налоговый вычет.

СОРОКИНА С.И.
Регулирование трудовых отношений по новому Трудовому кодексу РФ
Прием на работу директора ООО, перевод по совместительству, режим неполного рабочего времени, отпуск при увольнении, перевод на другую работу из-за ликвидации структурного подразделения, оформление дубликата трудовой книжки.

ЛУКОВЕНКО Л.А.
Поощрения и дисциплинарные взыскания в соответсвии с Трудовым кодексом РФ

Cito-консультация



Ч А С Т Ь   I I .
А п т е к а   и   р ы н о к .