СЕРТИФИКАЦИЯ

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:
– от 28.04.03 № 295-22/86 <О порядке осуществления государственного контроля качества ЛС>
Изготовление ЛС аптечными предприятиями осуществляется при наличии сертификата качества производителя фармацевтической субстанции и протокола анализа субстанции по всем показателям НД.
– от 28.04.03 № 291-22/87 <О продлении действия письма от 31.01.03 № 295-22/24>
Введение письма Департамента от 31.01.03 № 295-22/24 “О порядке хождения сертификатов соответствия, выданных до 15.12.02” переносится на 01.06.03.
– от 28.04.03 № 293-22/88 <О реализации через аптечную сеть незарегистрированных медицинских изделий>
При реализации аптечными предприятиями незарегистрированных медицинских изделий лицензирующие органы вправе приостанавливать действие лицензии на фармацевтическую деятельность.

ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 22.04.03 № 291-22/79, 80; от 25.04.03 № 291-22/83, 84 <Об изъятии фальсифицированных препаратов>
Изъятию из обращения и уничтожению подлежат следующие фальсифицированные препараты: Валокордин, Трихопол, Мезим R форте, Тавегил и др

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.03.03 № 127 “Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III
Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным”
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на этот вид деятельности.

Методические рекомендации № 98/192 “Упаковка лекарственного растительного сырья и сухих лекарственных форм из растительного сырья”, утв. Минздравом России в 1998 г.
Методические рекомендации могут быть использованы в производственной деятельности аптек, аптечных складов, фармацевтических фабрик, заготавливающих, фасующих или перерабатывающих лекарственное растительное сырье.
Приведены общие требования к упаковке, характеристика лекарственного растительного сырья и сухих препаратов из него по показателям атмосфероустойчивости, сравнительная характеристика материалов и изделий по их защитным свойствам.

Суппозитории: спазмолитические, антихолинергические
Прописи рекомендованы Минздравом СССР к практической работе врачам и фармацевтам.

СРЕДСТВА НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ “АТИПИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ”

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21.04.03 № 2510/4194-03-27 «“Атипичная пневмония”. Клиника и лечение тяжелого острого респираторного заболевания (“атипичной пневмонии”)»(извлечения)

Письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.03 № 2510/4695-03-27 “О работе с населением”

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.01.98 № 25 “Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций” (извлечения)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 “Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов”
Санитарные правила вводятся в действие с 30 июня 2003 г. Устанавливают порядок транспортирования и хранения МИБП от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения.

Обзор документов по теме “Иммунобиологические препараты”

Постановление Министерства труда и социального развития РФ, Министерства образования РФ от 13.01.03 № 1/29 “Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций”
Ответственность за организацию и своевременность обучения по охране труда и проверку знаний требований охраны труда работников организаций несет работодатель.

Постановление Правительства РФ от 25.04.03 № 244 “Об утверждении Положения о проведении государственной экспертизы условий труда в Российской Федерации” (извлечения)
Государственной экспертизе условий труда подлежат документация и материалы по условиям и охране труда. Экспертиза осуществляется Минтрудом России и органами исполнительной власти субъектов РФ, ведающими вопросами охраны труда. Срок проведения государственной экспертизы условий труда не должен превышать одного месяца.

Приказ Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 17.03.03 № 132 “Об утверждении Инструкции по организации и осуществлению государственного пожарного надзора в Российской Федерации” (извлечения)

Распоряжение первого заместителя премьера правительства г. Москвы от 14.05.97 № 508-РЗП “О порядке обучения в области пожарной безопасности” (извлечения)
Ответственность за организацию своевременного и качественного обучения мерам пожарной безопасности в целом на предприятии возлагается на руководителя.

Положение об обучении работников фармацевтических организаций мерам пожарной безопасности
Приводится порядок обучения по курсу пожарно-технического минимума и типовая программа обучения.

Обзор документов по теме “Пожарная безопасность”