новая аптека
журнал для руководителя и главного бухгалтера

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 8, август 2002


Ч А С Т Ь   I .
Н о р м а т и в н ы е   д о к у м е н т ы   и   к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .


Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я   Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь


Обзор нормативных документов для руководителя
Документы Минздрава России о проведении медико-фармацевтического форума, реализации федеральных целевых программ по лекарственному обеспечению, издании Госреестра ЛС, сертификации продукции, стандартах на ИМН, лицензировании протезно-ортопедической помощи, фармацевтических кадрах, Госсанэпиднадзоре.

Постановление главы администрации Астраханской области от 16.07.01 № 364 “Об утверждении временных основных требований к аптечным учреждениям на территории Астраханской области” .
Постановление главы администрации Астраханской области от 09.11.01 № 539 “О комитете по фармацевтической деятельности Администрации области и внесении изменений в постановления Главы Администрации области”.


Постановление Правительства РФ от 29.04.02 № 284 “Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации”.
Минздрав России ежегодно разрабатывает и представляет в Правительство РФ Перечень ЖНВЛС, разрабатывает и утверждает стандарты качества ЛС и тексты ФС, перечни ЛС, отпускаемых без рецепта врача, правила изготовления и отпуска ЛС, номенклатуру специальностей медицинских и фармацевтических работников в системе здравоохранения.

Постановление Правительства РФ от 23.01.02 № 44 «О Федеральной целевой программе “Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 2002–2004 годы”»
Программа рассчитана на 2002–2004 гг. и предполагает создание общегосударственной системы профилактики потребления наркотиков, а также проведение комплексных оперативно-профилактических операций, направленных на выявление и пресечение каналов поступления наркотиков в незаконный оборот.

БАБАЯН Э.А.,
Разъяснения ПККН по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов

Даны разъяснения по учету и контролю таких препаратов, как Коделак и Бупранал.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.03.02 № 96 “О признании утратившим силу Положения о порядке получения разрешения (лицензии) на промышленное производство и реализацию производителями лекарственных средств”.

Постановление Правительства РФ от 13.05.02 № 309 “Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи”.
На реализацию тростей, костылей, бандажей и т. д. требуется лицензия на оказание протезно-ортопедической помощи.

НИКИТИН Н.Г., ГЕЛЬБРАС В.Я.,
Новое в лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи




СЕРТИФИКАЦИЯ


Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 25.04.02 № 296-22/59.
Департамент перечислил фирмы, не представившие ЛС на выборочный контроль.

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 03.04.02 № 291-22/44 и 45; от 08.04.02 № 296-22/48; от 22.04.02 № 296-22/56.
О реализации Реополиглюкина, старых упаковочных материалов, работе ГУП “Республиканский центр сертификации” Республики Калмыкия.

Постановление Правительства РФ от 13.08.97 № 1013 “Об утверждении Перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и Перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации“ (в ред. постановлений Правительства РФ от 24.05.00 № 403, от 03.01.02 № 3, от 29.04.02 № 287).
Обязательной сертификации подлежат продукты для питания детей, воды минеральные и лечебно-столовые, средства гигиены полости рта, изделия медицинские из резины, стекла, текстиля, костыли и др.

Постановление Правительства РФ от 07.07.99 № 766 “Об утверждении Перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации“ (в ред. постановлений Правительства РФ от 24.05.00 № 403, от 29.04.02 № 287)
В новой редакции дан Перечень продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии. В Перечень включены: клеенка подкладная, грелки и пузыри для льда из резины, мыло туалетное, изделия парфюмерные жидкие, очки и оправы очковые и др.




ИЗЪЯТИЕ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛС


Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 24.04.02 № 291-22а/25–28 <Об изъятии забракованных ЛС>.
Предлагается изъять из оборота ЛС, забракованные региональными контрольно-аналитическими лабораториями.




ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС


Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 08.04.02 № 296-22/47; от 19.04.02 № 291-22/51–55; от 26.04.02 № 291-22/60, 61

Об изъятии фальсифицированных ЛС
Предлагается изъять из оборота и передать информацию в органы внутренних дел и в Прокуратуру о выявленных фальсифицированных ЛС: Румалон, Супрастин, Трентал, Лив-52R, Цистон и др.

КОЛЬНИЧЕНКО Л.Г.

Государственная система обеспечения единства измерений



ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛС


ЕГОРОВА С.Н.
Актуальные вопросы изготовления порошков в аптеке

Ответы на вопросы специалистов производственных аптек по технологии изготовления и оформления порошков

УНИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОПИСИ

Порошки для внутреннего употребления: сердечные гликозиды; анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные; адреномиметические; антигистаминные, местноанестезирующие; отхаркивающие; антигипертензивные. Прописи порошков утверждены приказом Минздрава СССР от 12.08.91 № 223 “Об утверждении Сборника унифицированных лекарственных прописей”

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ

ГОСТ 7983-99. Пасты зубные. Общие технические условия (извлечения)

Стандарт соответствует ИСО 11609-95 “Стоматология. Пасты зубные. Требования, методы испытания и маркировка” в части нормативных требований по водородному показателю, тяжелым металлам, фториду. Введен с 1 января 2001 г.

ГОСТ 6388-91. Щетки зубные. Общие технические условия (извлечения)

Стандарт не распространяется на зубные щетки, которые имеют механический, электрический или другой привод. Введен в действие 1 января 1993 г.




Ф И Н А Н С Ы .   Ц Е Н Ы .   У Ч Е Т .   Н А Л О Г И


Обзор нормативных документов для бухгалтера .

Защита прав налогоплательщика; контроль за доходами, полученными преступным путем; контроль за “фирмами-однодневками”; изменения в налогообложении и бухгалтерском учете; страхование автотранспорта.

Постановление Госкомстата России от 25.03.02 № 23 «Об утверждении “Основных положений о порядке наблюдения за потребительскими ценами и тарифами на товары и платные услуги, оказанные населению, и определения индекса потребительских цен”» (извлечения)/
В набор товаров, по которому проводится наблюдение за ценами и осуществляется расчет индекса потребительских цен в 2002 г., включены парфюмерно-косметические товары, медикаменты, перевязочные средства и т. д.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19.03.02 № 2510/2566-02-32 “ О ценах на лекарственные средства”.
С введением НДС по ставке 10% цены на ЛС в субъектах РФ возросли в среднем на 12,4% Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.04.02 № 130 “Об отмене приказа Минздрава России от 26.01.00 № 30”.

Приказ № 30 от 26.01.00 отменен в связи с вступлением в силу постановления Правительства РФ от 09.11.01 № 782.

Постановление правительства г. Москвы от 23.04.02 № 303-ПП “О государственном регулировании цен на лекарственные средства”.
С 1 мая 2002 г. в Москве установлен новый порядок формирования оптовых и розничных цен на ЛС, в т. ч. отпускаемые по льготным и бесплатным рецептам, а также наркотические.

СКВОРЦОВА О.Н.,
Формирование оптовых и розничных цен на ЛС и ИМН в аптечной сети российских регионов.
Исполнительные органы субъектов РФ в документах по ценообразованию продемонстрировали различные подходы к формированию розничных и оптовых цен на ЛС.

ЛУКОВЕНКО Л.А.,
Ответственность за административные правонарушения.

С 1 июля 2002 г. вступил в силу новый Кодекс об административных правонарушениях, в соответствии с которым устанавливаются штрафы за различные правонарушения , в т. ч. и за налоговые.

Методические указания о порядке назначения, проведения документальных выездных проверок страхователей по государственному социальному страхованию и принятия мер по их результатам.
Утв. постановлением ФСС России от 01.02.02 № 10 (извлечения).
Приведена методика проверки оплаты больничных листов, единовременных пособий при рождении ребенка, женщинам, вставшим на учет в ранние сроки беременности и т. д.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25.03.02 № 2510/2698-02-23 “О принадлежности отдельных видов медицинской техники к перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники”.
Минздрав России разъясняет, как пользоваться Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 (при решении вопроса о применении НДС на медицинскую технику).

Постановление Правительства РФ от 29.04.02 № 283 “Об утверждении перечня материалов для изготовления медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и (или) лечения инфекционных заболеваний, ввоз которых на таможенную территорию Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость” .

Письмо ГТК России от 07.05.02 № 01-06/18104 “О перечне кодов линз и оправ для очков в соответствии с ТН ВЭД России”.
НДС не облагаются при ввозе в Россию линзы и оправы для очков.

СОРОКИНА С.И.
Контроль за легализацией (отмыванием) незаконных доходов.


Cito-консультация




Ч А С Т Ь   I I .
А п т е к а   и   р ы н о к .