новая аптека
журнал для руководителя и главного бухгалтера

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 6, июнь 2003

Ч А С Т Ь   I .
Н о р м а т и в н ы е   д о к у м е н т ы   и   к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я   Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Кадры, стандарты, наркотические ЛС, лицензирование, таможенный контроль, госсанэпиднадзор, охрана труда; документы правительства г. Москвы, информация Минюста России.


СТАНДАРТЫ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”»
ОСТ 91500.05.0007-2003 “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” является обязательным для всех аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю ЛС. Стандарт не распространяется на деятельность аптек ЛПУ и межбольничных аптек.

ГОСТ Р 51305-99 “Розничная торговля. Требования к обслуживающему персоналу” (в сокращении)
Стандарт устанавливает обязательные требования к обслуживающему персоналу предприятий розничной торговли и к индивидуальным предпринимателям, оказывающим услуги розничной торговли.


МАТЕРИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Постановление Министерства труда и социального развития РФ от 31.12.02 № 85 “Об утверждении перечней должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности, а также типовых форм договоров о полной материальной ответственности” (в сокращении)
Письменные договоры о полной материальной ответственности работодатель может заключать с руководителями аптечных предприятий, отделов, пунктов и иных подразделений, их заместителями, провизорами, фармацевтами, кассирами и т. д. Представлены типовые формы договора о полной индивидуальной материальной ответственности и договоры о полной коллективной (бригадной) материальной ответственности.


ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ

Постановление администрации г. Томска от 27.11.00 № 719 “О реорганизации Управления здравоохранения г. Томска и об организации Комитета по фармацевтической деятельности администрации г. Томска”
Комитет по фармацевтической деятельности образован как орган местного самоуправления по организации и контролю за гарантированной лекарственной помощью населению, ЛПУ и контролю за фармацевтической деятельностью учреждений и предприятий фармацевтического профиля различных форм собственности.


КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

СЕРТИФИКАЦИЯ

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 25.11.02 № 115 “О государственной регистрации Системы добровольной сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств (“ЛЕКСИСТЕМС”) и ее знака соответствия”

Положение о знаке соответствия Системы добровольной сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств, утв. приказом Минздрава России от 25.11.02 № 354
Установлены форма, размеры и правила применения знака Системы.

Положение о Системе добровольной сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств (“ЛЕКСИСТЕМС”), утв. приказом Минздрава России от 25.11.02 № 354
Установлены цели, назначение, структура, основные правила проведения в Системе добровольной сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств.

Соглашение о признании сертификатов соответствия на системы менеджмента качества
Сертификаты соответствия на системы менеджмента качества, выданные в Системе добровольной сертификации и признанные Госстандартом России, применяются без переоформления при выдаче сертификатов соответствия на лекарственные средства, прошедшие обязательную сертификацию.

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:

  • от 28.02.03 № 295-22/42 О введении в действие письма Департамента от 31.01.03 № 295-22/24>
    Введение в действие письма Департамента от 31.01.03 № 295-22/24 “О порядке хождения сертификатов соответствия, выданных до 15.12.02” переносится на 01.05.03.
  • от 06.03.03 № 291-22/44 “О сроках аккредитации”
    С 1 июля 2003 г. только аккредитованные испытательные лаборатории уполномочены проводить отбор проб лекарственных средств в целях сертификации.
  • от 17.03.03 № 291-22/51 Контроль за сертифицированной продукцией>
    Департамент разъясняет Правила проведения сертификации ЛС.
  • от 17.03.03 № 295-22/52 О прекращении действия письма Департамента от 14.11.02 № 296-22/202>
  • от 25.03.03 № 295-22/57 О разъяснении приказа Минздрава России от 15.12.02 № 382
    Приказ Минздрава России от 15.12.02 № 382 “Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств” распространяется на ЛС, подлежащие обязательной сертификации.
  • от 25.03.03 № 295-22/58 О выдаче сертификата соответствия>
    Протокол испытания ЛС может являться основанием для выдачи сертификата соответствия.
  • от 26.03.03 № 291-22/62 <Заверение копий сертификатов соответствия>
    Копии сертификатов соответствия могут быть заверены в любом аккредитованном органе по сертификации ЛС независимо от места выдачи оригинала сертификата. Приводится список аккредитованных ОС.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13.02.03 № 2510/1517-03-32 “О переходе на единую концентрацию инсулинов 100 МЕ/мл”
Для флаконов 100 МЕ/мл должны использоваться шприцы с маркировкой 100U.

ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 11.02.03 № 291-22/27–29; от 17.02.03 № 291-22/30, 31; от 21.02.03 № 291-22/23; от 26.02.03 № 291-22/36–38; от 27.02.03 № 291-22/39–41; от 06.03.03 № 291-22/43; от 17.03.03 № 291-22/46–50 Об изъятии фальсифицированных препаратов>
Изъятию из обращения и уничтожению подлежат следующие фальсифицированные препараты: Трентал, Фестал, Но-шпа, Супрастин, Пантогам, Мезим R форте и др.


УНИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОПИСИ

Жидкости для наружного применения: раздражающие нервные окончания, местноанестезирующие, анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные, вяжущие; растворы солевые, витаминные, для электрофореза
Прописи рекомендованы Минздравом СССР к практической работе врачам и фармацевтам.



Ф И Н А Н С Ы .   Ц Е Н Ы .   У Ч Е Т .   Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Налоговые декларации, НДС, арбитражная практика, социальное страхование, новые платежные поручения, оценка стоимости чистых активов, уголовная ответственность, налоговая тайна, государственная регистрация юр.лица, лицензирование.


ТРУДОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ

Сухинина В.А.
Предоставление и оплата отпусков в соответствии с Трудовым кодексом РФ

Никулина И.И.
Расчет пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам в 2003 году



КОНСУЛЬТАЦИИ ПО БУХГАЛТЕРСКОМУ УЧЕТУ

Щербинина Е.В.
Бухгалтерский и налоговый учет приобретенных печатных изданий



НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

Сухинина В.А..
Ответы на вопросы участников VIII Всероссийской конференции “Аптечная сеть России”
Применение ЕНВД, начисление НДС, акцизов, упрощенная система налогообложения.



ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ

Формирование оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в аптечной сети российских регионов

Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 16.10.02 № 607 “О ценообразовании на лекарственные средства, реализуемые в Республике Татарстан”


ПРИВАТИЗАЦИЯ

Луковенко Л.А.
Смешение юридического и экономического смысла приватизации

Каплуновский В.И.
Право собственника недвижимости на приватизацию земельного участка



ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

Сарьян Е.
Разрешение юридической коллизии по государственной регистрации прав аренды и безвозмездного срочного пользования земельным участком под недвижимым имуществом

Луковенко Л.А.
Уголовное наказание за неуплату налогов


СРОКИ ХРАНЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ

Перечень типовых управленческих документов с указанием сроков хранения, утв. Росархивом 6 октября 2000 г. (извлечения)


Cito-консультация

Ч А С Т Ь   I I .
А п т е к а   и   р ы н о к .