НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 5, май 2003

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
О лицензировании, лекарственном и медицинском обеспечении, кадровом обеспечении здравоохранения, правилах аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, правилах по метрологии, охране труда и госсанэпиднадзоре; документы правительства г. Москвы и Московской обл.

ВЫСТАВОЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.02 № 277 “О Комитете Минздрава России по выставочной деятельности” (ред. от 10.02.03 № 44)
Целью регулирования выставочной деятельности в области здравоохранения является демонстрация достижений отечественной медицинской науки, продвижение через выставки продукции отечественных производителей ЛС, ИМН и медтехники.

ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ

Постановление правительства г. Москвы от 31.12.02 № 1070-ПП “О реорганизации Комитета здравоохранения Москвы”
Комитет здравоохранения Москвы реорганизован в Департамент здравоохранения города Москвы.
Указаны основные задачи, функции и права Департамента.

РЕГИОНАЛЬНЫЕ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ОРГАНЫ

Постановление правительства г. Москвы от 28.01.03 № 47-ПП «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах”, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах”, на территории Москвы» (в сокращении)
Утверждены Положения и состав Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление правительства Саратовской области от 18.09.02 № 85-П “О функциях по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ” (в сокращении)
Министерство здравоохранения Саратовской области уполномочено осуществлять лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптечных предприятий, зарегистрированных на территории области.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

СЕРТИФИКАЦИЯ

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 02.12.02 № 121 “Об утверждении Положения о Системе сертификации лекарственных средств”
Утверждено Положение о Системе сертификации ЛС. Система сертификации не распространяется на ЛС, изготовленные в аптеках по рецептам врачей, по требованиям ЛПУ, внутриаптечную заготовку и фасовку, а также на ЛС, предназначенные для проведения клинических исследований.

Письмо Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 15.01.03 № ИК-110-25/110
<О ЛС, не подлежащих обязательной сертификации>

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России
от 21.01.03 № 291-22/8 <Во изменение письма от 02.09.02 № 291-22/142>
от 24.01.03 № 291-22/14 <О входном контроле сертифицированных ЛС>
от 28.01.03 № 295-22/16 <О Перечне отечественных и зарубежных предприятий – производителей ЛС, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний> (извлечения)
Приводится перечень предприятий – производителей ЛС, проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 1 июля 2003 г.
от 28.01.03 № 295-22/17 <О добровольной сертификации>
Выполнение обязанностей Органа по сертификации Системы “ЛЕКСИСТЕМС” возложено на ФГУ “Центр сертификации Минздрава России”.
от 30.01.03 № 291-22/23 <О реализации препарата Кеналог>
от 31.01.03 № 295-22/24 <О действии сертификатов соответствия>
Хождение сертификатов соответствия, выданных до 15 декабря 2002 г., продлено до 1 марта 2003 г.
от 10.02.03 № 291-22/26 <О реализации запрещенных ЛС>
Приводится список организаций, у которых в ходе проверочных мероприятий были выявлены запрещенные к продаже ЛС.

ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 30.12.02 № 291-22/235, 236; от 14.01.03 № 291-22/3–5; от 21.01.03 № 291-22/10, 11; от 28.01.03 № 291-22/18; от 30.01.03 № 291-22/19 <Об изъятии фальсифицированных препаратов>
Изъятию из обращения и уничтожению подлежат следующие фальсифицированные препараты: Пантогам, Трихопол, Облепиховое масло, Кофеин бензоат натрия, Валокордин, Но-шпа, Бромгексин 4 Берлин-Хеми, Клацид, Супрастин.

НАРКОТИЧЕСКИЕ ЛС

Мнение ПККН по вопросу о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27.12.02 № 31-03/4050 “Об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ”
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляют ГУПы и государственные учреждения при наличии лицензии на этот вид деятельности.

Письма ПККН от 25.12.02 № КН-806, от 26.12.02 № КН-807, от 08.01.03 № КН-17 <О контроле за комбинированными препаратами>
О препаратах бронхолитин, бронхосевт, бронхоцин.

БАБАЯН Э.А.
Разъяснения ПККН по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов
О мерах контроля за сильнодействующими веществами, уничтожении наркотических средств.

ИМПОРТ И ЭКСПОРТ ЛС

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 02.10.02 № 05-22/39251 “О ввозимых лекарственных средствах”
Об усилении контроля за ввозом препарата “PARTOBULIN IMMUNO” в готовых к применению шприцах.

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 27.01.03 № 01-06/2825 «О перечне товаров группы “риска” и группы “прикрытия”»
К группе “прикрытия” относятся товары, в отношении которых установлены ставки НДС в размере 10%, и товары, не облагаемые НДС. В перечень товаров группы “риска” включена парфюмерно-косметическая продукция, спирт этиловый.

Распоряжение Государственного таможенного комитета РФ от 07.02.03 № 52-р “О таможенном оформлении отдельных видов товаров в качестве гуманитарной помощи (содействия) в ограниченных количествах, получателями которых являются российские физические лица” (в сокращении)
Без взимания таможенной пошлины, НДС и таможенных сборов производится таможенное оформление гуманитарной помощи физическим лицам на сумму не более 100 евро (фармацевтическая продукция, средства для ухода за кожей детей, шампуни для волос, средства ортопедии, детские пеленки и подгузники, термометры больничные и т. д.).

УТРАТИЛИ СИЛУ ДОКУМЕНТЫ МИНЗДРАВА РОССИИ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.01.03 № 19 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздравмедпрома России и Минздрава России по разделу: “Организация фармацевтической деятельности, обеспечение лекарствами и медицинскими изделиями”»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.01.03 № 20 «О признании не действующими на территории Российской Федерации нормативных правовых актов Минздрава СССР по разделу: “Организация фармацевтической деятельности, обеспечение лекарствами и медицинскими изделиями”»

УНИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОПИСИ

Противомикробные жидкости для наружного применения
Прописи рекомендованы Минздравом СССР к практической работе врачам и фармацевтам.

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Учет спецодежды, состав годовой отчетности, авансовые платежи налога на прибыль, НДС на таможне, формы налоговых деклараций.

НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

СУХИНИНА В.А.
Аптеки на специальном налоговом режиме: упрощенная система налогообложения, единый налог на вмененный доход

МИХАЙЛОВ М.Н.
Ответы на вопросы по акцизам

Сроки уплаты налогов с заработной платы (справочный материал)

КОНСУЛЬТАЦИИ ПО БУХГАЛТЕРСКОМУ УЧЕТУ

ОВЧАРОВА Н.И.
Бухгалтерский учет аренды имущества

КАПЛУНОВСКАЯ Т.С.
Бухгалтерский и налоговый учет возмездных услуг по договорам комиссии

СРОКИ ХРАНЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ

Перечень типовых управленческих документов с указанием сроков хранения (утверждены Росархивом 6 октября 2000 г.) (извлечения)

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .