НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 4, апрель 2004 г.

Ч А С Т Ь I.
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и.
К о н с у л ь т а ц и и.

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Контроль качества ЛС, кадры, сертификация, таможенное регулирование, лекарственное обеспечение.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

РЕГИСТРАЦИЯ ИМН

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 16.12.03 № 293-22/283 Об изделиях медицинского назначения, не прошедших государственную регистрацию>
Реализация из аптек ИМН осуществляется только при наличии регистрационного удостоверения Минздрава России.

Перечень изделий медицинского назначения (класс 93 9000 по классификации ОК 005-93), размещенных в классификационной группировке 93 9600 “Изделия протезно-ортопедические” и подлежащих государственной регистрации Минздравом России
Минздравом России регистрируются: протезы глазные (лечебные, защитные, лечебно-косметические), бандажи (грыжевые лечебные, дородовые, послеродовые, лечебные).

СЕРТИФИКАЦИЯ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России
– от 08.12.03 № 295-22/269 <О новом дизайне препарата Реамберин раствор для инфузий 1,5%>
На фармрынке будет присутствовать препарат как со старым, так и с новым дизайном.

- от 08.12.03 № 295-22/270 <О дистрибьюторах субстанции феназепам>
Приводится перечень эксклюзивных дистрибьюторов субстанции феназепам производства компании Centaur Chemicals Private Limited (Индия)

– от 23.12.03 № 291-22/288 <О реализации препарата Урографин 76% раствор для инъекций в апмулах по 20 мл>
Препарат Урографин 76% раствор для инъекций в апмулах по 20 мл соответствует требованиям НД по разделам: “Упаковка”, “Маркировка”, “Пирогенность” и подлежит реализации.

– от 23.12.03 № 291-22/290 <Об изменении дизайна препаратов производства “Ново Нордиск А/О”, Дания>
Приводится перечень препаратов производства “Ново Нордиск А/О” (Дания), у которых будет изменен дизайн первичной и вторичной упаковок.

– от 24.12.03 № 295-22/292 <О предварительном государственном контроле ЛС>
Приводятся предприятия – производители ЛС, у которых отсутствуют аттестованные в установленном порядке системы контроля качества.

– от 30.12.03 № 295-22/299 <Дополнение к письмам от 19.09.03 № 295-22/205, от 05.11.03 № 295-22/248>
Предприятия – производители ЛС обязаны привести в соответствие с утвержденными в установленном порядке оригиналами инструкций и листков-вкладышей для упаковки лекарственных средств.

– от 05.01.04 № 295-22/1 <О порядке отбора образцов ЛС на выборочный контроль в 2004 г.>
Отбор образцов ЛС осуществляется комиссией с участием представителей предприятий – производителей ЛС и специалистов территориального органа контроля качества ЛС.

ИСКЛЮЧЕНЫ ИЗ ГОСРЕЕСТРА ЛС

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 24.12.03 № 294-22/293 <Об исключении лекарственных средств из Государственного реестра лекарственных средств>
Приводится перечень ЛС со сроком действия регистрационных удостоверений до 01.03.04.

ПРОИЗВОДСТВО ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:
– от 08.12.03 № 295-22/271 <О запрещении производства ЛС>
Приводится перечень предприятий – производителей ЛС, нарушающих требования правил производства лекарственных средств.

– от 11.12.03 № 291-22/277 <О нарушении производителями ЛС Федерального закона “О лекарственных средствах”>
Приводится перечень предприятий – производителей ЛС, нарушающих требования Федерального закона “О лекарственных средствах” в части производства.

– от 16.12.03 № 295-22/282 <О Перечне предприятий – производителей ЛС, которым выданы заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”>

– от 31.12.03 № 295-22/300 <О Перечне предприятий – производителей ЛС, которым выданы заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”>
Приводятся 127 предприятий – производителей ЛС, которым выданы заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”

– от 17.12.03 № 295-22/284 <О предприятиях, устранивших нарушение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств>

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
орядок отмены постановлений Правительства РФ, бесплатные семинары МНС России, налоговая тайна, оформление листка нетрудоспособности, увольнение руководителя профсоюзной организации, ответственность за нарушение порядка ценообразования, учет убытка от хищения денежных средств, новые ПБУ, учет основных средств, НДС, НДС в кассовом чеке, книга доходов и расходов у аптек, применяющих упрощенную систему налогообложения, методические рекомендации МНС России, новые формы отчетности по единому социальному налогу (ЕСН), новые формы взносов во внебюджетные фонды, налоговые декларации.

ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ

Журнал “Новая Аптека” в Волгограде

ФИНАНСОВЫЙ АНАЛИЗ

Родина Г.В.
Аналитическое финансовое заключение о работе ОГУП “Фармация” за 2003 г.

ЗАРАБОТНАЯ ПЛАТА

Осколкова Т.В.
Выплата заработной платы работникам аптеки на банковские карточки

Никулина И.И.
Ответы на вопросы читателей по заработной плате

КОНСУЛЬТАЦИИ ПО БУХУЧЕТУ

Бруева Т.И., Кольниченко Л.Г.
Бухгалтерский учет услуг по прокату медицинских изделий

Письмо Министерства здравоохранения СССР от 14.01.86 № 03-14/2-14 “Об устранении серьезных недостатков в обеспечении больных костылями и организации работы пунктов проката в аптеках” (извлечения)

Приложение 2 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.02 № 19 “Порядок проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы”

Письмо Комитета фармации г. Москвы от 28.10.96 № 1-07/2399 ”О формировании цены” (извлечения)

Каплуновская Т.С.
Учет основных средств

НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

Кондратов О.
Признание сделок идентичными в целях налогообложения

ШКОЛА МОЛОДОГО РУКОВОДИТЕЛЯ

Луковенко Л.А.
Удержания за причиненный аптеке материальный ущерб в соответствии с Трудовым кодексом РФ

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I.
Д и р е к т о р а п т е к и.