НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 3, март 2004 г.

Ч А С Т Ь I.
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и.
К о н с у л ь т а ц и и.

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Таможенное регулирование, формирование цены на ЛС, контроль качества ЛС, Госсанэпиднадзор, лекарственное обеспечение, наркотические средства, кадры, охрана труда.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Скворцова О.Н.
Синонимы некоторых нестероидных противовоспалительных средств
Приводятся синонимы Диклофенака, Ибупрофена, Индометацина, Пироксикама.

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Письмо Министерства здравоохранения Московской области от 18.11.03 № 12-36-140 <О выполнении требований нормативных документов, регламентирующих деятельность с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами>
О сроках действия допусков при работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, сроках хранения в аптеках требований ЛПУ, уничтожении ампул с частичным содержанием наркотических средств.

Мнение ПККН по вопросу о порядке контроля над оборотом прекурсоров (веществ Таблицы I и Таблицы II Конвенции о борьбе против незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 1988 г.)
Перечень действующих документов, регламентирующих порядок работы с прекурсорами.

ПРОИЗВОДСТВО ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:

– от 01.09.03 № 295-22/189 <эО перечне организаций с аккредитованными лабораториями>
Приводится перечень производителей ЛС с аккредитованными лабораториями, которые могут претендовать на получение заключения о соответствии организации производства ЛС требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”.

– от 29.09.03 № 295-22/210 <эО предприятиях – производителях ЛС, осуществляющих свою деятельность с нарушением требований Федерального закона “О лекарственных средствах”>
Приводится перечень предприятий – производителей ЛС, не имеющих в своей структуре аккредитованной лаборатории и не прошедших процедуру государственного контроля выпускаемых ЛС.

– от 20.11.03 № 295-22/256 <эО перечне предприятий – производителей ЛС, которым выданы заключения о соответствии организации производства требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”>
Приводятся 35 предприятий – производителей ЛС, которым выданы заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона “О лекарственных средствах”.

– от 03.12.03 № 295-22/265 <эО предприятиях – производителях ЛС, не устранивших нарушения в области производства лекарственных средств>
С 1 декабря 2003 г. приостанавливается сертификация продукции некоторых предприятий – производителей ЛС.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ

Скворцова О.Н.
Порядок работы с лекарственным растительным сырьем
Приводятся основные нормативные документы, регламентирующие порядок работы с лекарственным растительным сырьем.

Государственная фармакопея СССР (ХI изд., вып. 2). Общие статьи на лекарственные формы
Регламентированы общие правила изготовления настоев и отваров.

Приложение к приказу Минздрава России от 13.11.96 № 377 “Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” (извлечения)
Об особенностях хранения лекарственного растительного сырья.

Приложение 2 к приказу Минздрава России от 16.10.97 № 305 “Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных форм (в т. ч. гомеопатических) в аптеках” (извлечения)

Приложение 3 к приказу Минздрава России от 16.10.97 № 305 “Нормы отклонений, допустимые при фасовке промышленной продукции в аптеках” (извлечения)
Указаны допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм и допустимые отклонения при фасовке жидких лекарственных форм и растительного сырья.

Приложение к приказу Минздрава России от 21.10.97 № 308 “Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”
Приводятся примеры изготовления лекарственных форм, содержащих водные извлечения.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

СЕРТИФИКАЦИЯ ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России:

– от 28.11.03 № 295-22/262 <эО сертификатах соответствия>
Сертификаты соответствия на Клофелин таблетки 0,0015 г и Апилак таблетки 0,01 г производства ООО “Вифитех” считаются недействительными.

– от 03.12.03 № 295-22/264 <эО новом дизайне упаковки препарата Актипол R>
Препарат Актипол R глазные капли производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики “Диафарм”» поставляется с новым дизайном первичной и вторичной упаковок.

– от 04.12.03 № 291-22/267 <эО новой упаковке препарата Но-шпа раствор для инъекций>
Приводятся отличительные элементы новой упаковки препарата Но-шпа раствор для инъекций. Введение новой упаковки планируется с марта 2004 г.

ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС

Скворцова О.Н.
Фальсифицированные лекарственные средства, выявленные за период с октября по декабрь 2003 г.

ОХРАНА ТРУДА

Постановление Министерства труда и социального развития РФ от 12.02.02 № 9 “Об утверждении Межотраслевых типовых инструкций по охране труда для работников розничной торговли” (извлечения)
Приводятся типовые инструкции по охране труда для кассира торгового зала и контролера-кассира, подсобного рабочего.

ДОКУМЕНТЫ ИЗ ПОРТФЕЛЯ

ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Примерный Перечень ВОЗ “Основные лекарственные средства”
Приводится Перечень ЛС, применяемых при лечении мигрени, сердечно-сосудистых болезней, паркинсонизма; а также противоопухолевых и иммуносупрессивных средств и препаратов, действующих на кровь.

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Переход права на транспортное средство, бланки строгой отчетности, новые коды бюджетной классификации, трудовые книжки, налогообложение компенсаций, НДС, налоговые декларации, налоговый контроль, страхование вкладов физических лиц, государственная регистрация, медицинское страхование, методические рекомендации МНС России, пособия за счет средств социального страхования, ставка рефинансирования, платежи во внебюджетные фонды.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Сухинина В.А.
Ответы на письма читателей

ТРУДОВЫЕ ОТНОШЕНИЯ

Гербекова А.Х.
Оформление трудовых отношений с работниками в соответствии с действующим законодательством

Постановление Министерства труда и социального развития РФ от 12.11.03 № 75 “О внесении изменений и дополнения в Квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих”
Вносятся изменения в квалификационную характеристику должности “Главный бухгалтер” и “Финансовый директор” (заместитель директора по финансам).

НАЛОГОВЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

Сорокина С.И.
Порядок налогообложения доходов физических лиц. Льготы по налогам. Социальные вычеты за лечение и приобретенные медикаменты

Сухинина В.А.
Налогообложение импорта лекарственных средств и другой медицинской продукции

Михайлов М.Н.
Комментарий к письму МНС России от 03.09.03 № 03-4-11/2581/43-АД824 “Об акцизах на спирты фармакопейные и спиртосодержащие лекарственные средства”
Налоговые вычеты по расфасованному этиловому спирту.

Родина Г.В.
Налог на имущество

Вершинина К.М.
НДС при приобретении земельного участка

СОЦИАЛЬНЫЕ ВЫПЛАТЫ

Щербинина Е.В.
Учет и налогообложение пособий работникам, имеющим детей

Михалычева Ю.М.
Обязанностей по выплате пособий у аптеки нет

КОНСУЛЬТАЦИИ ПО БУХГАЛТЕРСКОМУ УЧЕТУ

Кузьмина Д.К.
Ведение бухгалтерского и налогового учета безвозмездной передачи товаров

ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ

Иванова В.П.
Лицензирование фармацевтической деятельности

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I.
Д и р е к т о р а п т е к и.