НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 3, март 2003

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Документы Минздрава России о наименовании должностей и главных специалистах, медицинской помощи населению, почетном доноре, контроле и учете индивидуальных доз облучения граждан; документы Правительства г. Москвы.

Примерное положение о кадровой службе органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, утв. Минздравом России 31.10.00
Целью кадровой службы является формирование, развитие и профессиональное совершенствование кадрового потенциала системы здравоохранения.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.02 № 332 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 24.04.00 № 135 “О Совете по кадровой политике при Министре здравоохранения Российской Федерации” (извлечения)
Приводится состав экспертных профильных комиссий Совета по кадровой политике при Министре здравоохранения РФ по номенклатуре фармацевтических специальностей в учреждениях здравоохранения РФ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.10.02 № 316 “Об утверждении Перечня нормативных правовых актов Минздрава России и Минздравмедпрома России, утративших силу”
Приведен Перечень утративших силу нормативных правовых актов по аттестации средних медицинских и фармацевтических работников, специалистов с высшим образованием.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.10.02 № 317 “Об утверждении Перечня нормативных правовых актов Минздрава СССР, признанных не действующими на территории Российской Федерации”
Приведен Перечень нормативных правовых актов Минздрава СССР по обучению, аттестации специалистов, номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения, признанных не действующими на территории РФ.

Государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования. Специальность 040500 “Фармация”. Квалификация – провизор, утв. Министерством образования РФ 10.03.02
Дана общая характеристика специальности “Фармация”, требования к уровню подготовки абитуриента, к основной образовательной программе подготовки выпускника и обязательному минимуму содержания основной программы подготовки по специальности “Фармация”.

Стандартизация

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 23.09.02 № 91 “Об утверждении Правил по стандартизации” (в сокращении)
Государственный контроль и надзор проводится в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений обязательных требований в области стандартизации, подтверждения соответствия (сертификации), качества и безопасности продукции (товаров), работ и услуг.

Комментарий к постановлению Госстандарта России № 91

Сертификация

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 30.07.02 № 64 “О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации, и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии”

Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация, утв. постановлением Госстандарта России от 30.07.02 № 64 (извлечения)
Введение новой Номенклатуры направлено на сокращение избыточности обязательной сертификации.

Номенклатура продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утв. постановлением Госстандарта России от 30.07.02 № 64 (извлечения)
Введение новой Номенклатуры продукции направлено на сокращение избыточности обязательной сертификации путем перевода ряда видов продукции из сферы сертификации в сферу принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии.

Приказ Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 27.09.02 № 214 “О подготовке и выдаче разъяснений по вопросам отнесения продукции и услуг (работ) к объектам обязательного подтверждения соответствия”
Работа по подготовке и выдаче разъяснений по вопросам отнесения продукции и услуг (работ) к объектам обязательного подтверждения соответствия возложена на Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.

Письмо Государственного таможенного комитета РФ от 13.11.02 № 01-06/44766 “О Списке товаров, подлежащих обязательной сертификации” (извлечения)
Приведен Список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию РФ.

Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 29.11.02 № 118 «О внесении изменения в постановление Госстандарта России от 24 мая № 36 “Об утверждении и введении в действие Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р”»
Правила сертификации лекарственных средств вводятся с 15 декабря.

Памятка “Схема сертификации импортных лекарственных средств при прохождении таможенной очистки”

Памятка “Схема сертификации лекарственных средств отечественного производства”

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.02 № 383 “Об утверждении Порядка отбора образцов лекарственных средств для проведения испытаний в целях сертификации” (в сокращении)
Приводятся требования к порядку отбора образцов ЛС в потребительской упаковке, к оборудованию при отборе образцов ЛС, к персоналу, проводящему отбор образцов, маркировке образцов.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.02 № 384 “Об утверждении Порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств”
Минздрав России информирует производителей о предоставлении документов, содержащих сведения о ЛС, поставляемых на фармацевтический рынок РФ, для сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации.

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 14.11.02 № 296-22/202 "О приеме заявлений на сертификацию ЛС"
Департамент информирует о приеме заявлений от отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей по рассмотрению вопроса сокращения объема испытаний при сертификации продукции.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25.11.02 № 354 “Об организации работы по проведению сертификации лекарственных средств в Системе сертификации ГОСТ Р”
О создании добровольной Системы сертификации систем менеджмента качества производителей ЛС Минздрава России “Лексистемс”.

Изъятие фальсифицированных ЛС

Письма Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 04.11.02 № 291-22/191–194, от 13.11.02 № 291-22/199; от 15.11.02 № 291-22/203, от 20.11.02 № 291-22/204–206 <Об изъятии фальсифицированных препаратов>
Департамент предлагает изъять из оборота следующие фальсифицированные препараты: Манинил R 5, Мезим R форте, Кристепин, Фестал, Валокордин, Супрастин, Цефазолина натриевая соль.

Изготовление ЛС

Методические рекомендации для практических и научных работников № 98/194 “Упаковка жидких нестерильных лекарственных препаратов”, утв. Минздравом России 7 декабря 1998 г.
Показаны общие требования к упаковке, дана классификация лекарственных препаратов по показателям атмосфероустойчивости и совместимости с упаковочными и укупорочными материалами, приведена сравнительная характеристика материалов и изделий по защитным свойствам и критерии их совместимости с лекарственными препаратами, указаны рекомендуемые материалы и изделия.

Биологически активные добавки

Биологически активные добавки, влияющие на функции сердечно-сосудистой системы (окончание)

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Гражданское законодательство, банковские операции, бухгалтерский учет, налогообложение, внебюджетные фонды.

Ценообразование

Приказ Министерства экономики Московской области от 22.07.02 № 38 “Об организации и осуществлении государственного контроля за соблюдением порядка ценообразования и лицензионных требований и условий на территории Московской области” (в сокращении)

Скворцова О.Н.
Формирование оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в аптечной сети российских регионов

Консультации по бухгалтерскому учету

Никифорова О.А.
Учетная политика аптеки для целей бухгалтерского учета на 2003 год

Нежинская М.Ф.
Реформация бухгалтерского баланса за 2002 год

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .