НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 2, февраль 2002

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Постановления Правительства РФ, Методические рекомендации и руководства Минздрава России, письма и приказы Минздрава России по вопросам лицензирования, денежных компенсаций, о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, документы правительства г. Москвы и Московской области.

Стандарты

Отраслевые стандарты

Приказ Минздрава России от 01.11.01 № 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств"

Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91500.05.001-00

Клинические исследования ЛС

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 22.10.01 № 291-22/140 "О порядке проведения клинических исследований лекарственных средств"

Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации от 25.09.01.

Лицензирование

Лицензирование предприятий - производителей ЛС

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 25.10.01 № 293-22/142 "О выдаче лицензий предприятиям - производителям ЛС"
35 предприятий - производителей ЛС получили лицензии на производство, хранение и распространение ЛС.

Ценообразование

Постановление Правительства РФ от 09.11.01 № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства"

Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Комментарий к постановлению Правительства РФ от 09.11.01 № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства"

Контроль качества, эффективности и безопасности ЛС

Фальсифицированные ЛС

Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными ЛС (Отдел политики в отношении основных и других лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения)

Угрожающий рост подделок лекарств (по материалам коллегии Минздрава России, ноябрь 2001 г.)
Фальшивого антибиотика Клафоран изъято около 1 млн ампул. В 90% случаев поддельные лекарства переправляются в регионы России из г. Москвы.

Международная статистика

Изъятие фальсифицированных ЛС

Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 16.10.01 № 293-22/129-134; от 17.10.01 № 293-22/135; от 19.10.01 № 293-22/136-139
Департамент предлагает срочно изъять из аптечной сети и ЛПУ ряд фальсифицированных ЛС и направить информацию о них в территориальные ОВД.

Изъятие забракованных ЛС

Письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 06.11.01 № 293-22а/65-67
Департамент сообщает о забракованных ЛС, которые следует изъять из оборота и вернуть поставщикам.

Защита прав потребителей

Алексеев В.
Европейская система защиты потребителя
Среди условий вступления в ВТО для России предусмотрен переход на европейскую систему защиты рынка от недоброкачественной потребительской продукции.

Искусственный кофеин в фальшивом кофе
Недобросовестные производители, чтобы выдержать проверку Госторгинспекции, добавляют в кофе толченые таблетки кофеина.

Наркотические ЛС

Консультации Постоянного комитета по контролю наркотиков

СПИД и наркомания - проблема цивилизации
В Госдуме РФ депутаты и министры здравоохранения и МВД России обсуждали проблему профилактики и борьбы с наркоманией.

Оптика

Приказ Фармацевтического управления администрации Московской области от 22.01.97 № 12 "Об утверждении стандарта на магазин "Оптика""

Зеленко В.Е.
Оптические средства для защиты и коррекции зрения

Дизайн магазина оптики

Производство ЛС

Письмо Департамента государственного контроля, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России
от 18.08.00 № 291-22/102
от 28.09.01 № 293-22/119

Методические указания № 99/144 "Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках" (утв. Минздравом России 12.12.99)

Кольниченко Л.Г.
Роль упаковочных материалов в технологии стерильных растворов

Методические указания "Технология, контроль качества и срок годности кардиоплегического раствора для инъекций, изготовляемого в аптеках"

Унифицированные лекарственные прописи

Капли для наружного применения: капли в нос
Приводится рецептура адреномиметических, местноанестезирующих капель и капель для коррекции кислотно-щелочного и ионного равновесия.

Унифицированные лекарственные прописи

Санитарно-эпидемиологический контроль

Постановление Главного государственного санитарного врача от 13.07.01 № 18 "О введении в действие санитарных правил СП 1.1.1058-01"
С 1 января 2002 г. организации и предприниматели обязаны составлять программу производственного контроля еще до начала осуществления своей деятельности и согласовывать ее с ЦГСЭН, контролирующим данную организацию.

Санитарные правила СП 1.1.1058-1

Приказ Минздрава России от 15.08.01 № 326 "О Порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок"

Мельничук Е.И.
Ответственность за нарушение санитарного законодательства
Сравнение мер ответственности по старому и действующему законодательству.

Кадры

Квалификационные категории

Письмо Минздрава России от 13.11.01 № 2510/11568-01-32 "О применении Положения о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения Российской Федерации"

Охрана труда

Савельева З.А., Козеева Е.Е., Мартыш О.В.
Охрана труда специалиста аптеки при работе на компьютере 105

Инструкция по охране труда сотрудников аптечных организаций при работе с компьютером (проект)

Д О К У М Е Н Т Ы И З П О Р Т Ф Е Л Я

Приказ Министра здравоохранения СССР от 27.07.73 № 566 "О состоянии и мерах
по дальнейшему улучшению работы фельдшерско-акушерских пунктов страны" (извлечения)

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера

Страхование

Родина Г.В.
Налогообложение доходов, полученных физическими лицами по договорам страхования

Налоговые консультации

Сухинина В.А.
Изменения в налогообложении аптечных предприятий (на сайте представлена полная статья)

Михайлов М.Н.
Изменение Методических рекомендаций по применению главы 22 "Акцизы" части второй НК РФ (подакцизные товары)

Юридические консультации

Сорокина С.И.
Исполнение обязательств по конфликтным договорам

Касса

Контроль за учетом выручки, полученной с применением ККМ

Письмо Центрального банка России от 18.08.93 № 51 "О Методических рекомендациях по использованию данных учета выручки, полученных с примененем контрольно-кассовых машин"

Методические рекомендации по использованию данных учета выручки, полученная с применением контрольно-кассовых машин

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .