НОВАЯ АПТЕКА

ИЗБРАННЫЕ СТАТЬИ

предыдующая статья

Наркотические ЛС

Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов

Э.А. БАБАЯН,
д-р мед. наук, проф., акад., председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков

В связи с тем, что в состав некоторых ввозимых в Российскую Федерацию (РФ) растворителей и красок входит толуол, подпадают ли эти растворители и краски под действие постановления Правительства РФ от 03.08.96 № 930 и от 30.06.98 № 681 и каково процентное содержание толуола в них?

Если эти растворители (толуол или смесь толуола с ацетоном) содержат в своем составе красящие вещества или ряд других растворителей, не перечисленных в Перечне наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю на территории РФ, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, и Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН по состоянию на 10 июля 2001 г., то они не подвергаются контролю с позиции прекурсоров до тех пор, пока данная конкретная рецептурная смесь не будет находиться в списках контролируемых веществ.

В вышеуказанных растворителях (если это сочетание толуола с ацетоном) их процентное соотношение не имеет значения.

Числится ли препарат Грандаксин в Списке сильнодействующих веществ?

Постоянный комитет по контролю наркотиков (ПККН) сообщает, что в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ по состоянию на 10 июля 2001 г., с выходом которых ранее изданные Списки сильнодействующих и ядовитых веществ и дополнения к ним утратили юридическую силу, не числится препарат Грандаксин. Данный вопрос рассматривался на заседании Комитета 10 июля 2001 г. протокол № 3/81-2001.

В настоящее время действующий Список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН опубликован в журнале "Новые лекарственные препараты", 2001, № 8.

Если юридическое лицо регулярно осуществляет ввоз некоторого количества конкретного вещества, то может ли оно получить для последующего предъявления органам таможенного контроля заключение ПККН о том, что данное вещество не числится в Списках контролируемых веществ?

Списки контролируемых веществ динамичны, и в них периодически вносятся изменения в части включения в них новых веществ или исключения из них ранее находившихся. В этой связи ПККН дает свои экспертные заключения о нахождении или отсутствии конкретных средств и веществ в Списках наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и прекурсоров только на каждую конкретную операцию по ввозу данного вещества на территорию РФ или вывозу этого вещества из РФ.

Постоянный комитет по контролю наркотиков свое экспертное заключение выполняет путем проставления соответствующего штампа на оформленном в установленном порядке "Заявлении на лицензию".

Относится ли фенфлюрамин к контролируемым веществам?

Препарат фенфлюрамин находится в Списке сильнодействующих веществ ПККН по состоянию на 1 февраля 2000 г. как препарат амфетаминного ряда*.

Фармакологический государственный комитет на своем заседании 25 июля 1998 г. (протокол № 7) принял решение о поддержке мнения ПККН относительно запатентованных продуктов Европейского сообщества и Департамента здравоохранения Канады и рекомендовал осуществить ограничительные меры по применению использования Фенфлюрамина и дексфенфлюрамина в России. Рекомендовано внести следующие изменения в инструкцию по применению препарата:

- установить четкие показания к применению данных препаратов;
- строго ограничить длительность приема указанных препаратов тремя месяцами;
- указать, что лечение данными препаратами должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ожирения;
- провести пострегистрационные испытания.

МККН ООН в п. 157 своего доклада (1997 г.) сообщил: "В сентябре 1997 г. официальные органы Соединенных Штатов Америки предложили изготовителям фенфлюрамина и дексфенфлюрамина, анорексигенных средств, не находящихся под международным контролем, добровольно отказаться от сбыта этих веществ. Этот шаг был предпринят на основании сообщений о том, что эти вещества могут вызывать серьезные негативные последствия для здоровья людей. Компании-изготовители согласились выполнить это требование. Торговля препаратами с фенфлюрамином и дексфенфлюрамином прекращена также и в ряде других стран.
Это сообщение МККН доведено до всех участников действующих Конвенций по контролируемым веществам, к каковым относится и КНР, и соответствующие страны в своей деятельности должны учитывать эти рекомендации МККН ООН.

В связи с указанным данный препарат не может ввозиться в РФ без предъявления соответствующей лицензии.

На основании международного права при ввозе и вывозе контролируемых веществ участники торговой операции обязаны придерживаться наиболее строгих мер контроля, имеющихся у одного из участников этой операции.

Необходимо также иметь в виду, что 20-я Специальная сессия Генеральной Ассамблеи ООН, проходившая 8-10 июня 1998 г., в своей Политической Декларации и специальными решениями обратила внимание правительств на усиление контроля над стимуляторами амфетаминного ряда, каковым является и фенфлюрамин.