НОВАЯ АПТЕКА

СОДЕРЖАНИЕ НОМЕРА

№ 1, январь 2002

Ч А С Т Ь I .
Н о р м а т и в н ы е д о к у м е н т ы и к о м м е н т а р и и .
К о н с у л ь т а ц и и .

Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К А Я Д Е Я Т Е Л Ь Н О С Т Ь

Обзор нормативных документов для руководителя
Постановления Правительства РФ, Методические рекомендации и руководства Минздрава России, письма и приказы Минздрава России по вопросам лицензирования, денежных компенсаций, о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, документы правительства г. Москвы и Московской области.

Общественная организация "Росфарма" - от съезда к съезду
Отчетный доклад Президента общественной организации "Росфарма" на IV съезде ассоциации.

Лекарственное обеспечение

Письмо Минэкономики и торговли РФ от 03.04.01 № АШ-738/05 "О проведении конкурсов на размещение заказов на поставки ЛС для государственных нужд"
Даны разъяснения государственным заказчикам по вопросам проведения конкурсов на поставки ЛС для государственных нужд.

Письмо Минэкономики и торговли РФ от 25.04.01 № АШ-985/05 "О размещении заказов на поставки лекарственных средств для государственных нужд"
Министерство разъясняет требования к технической спецификации и характеристике ЛС, закупаемых для государственных нужд.

Наркотические ЛС

Выписка из протокола № 3/81-2001 от 10.07.01 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков (на сайте представлена полная статья)
Об установлении размеров на некоторые препараты, содержащие фенилпропаноламин.

Э.А. БАБАЯН (на сайте представлена полная статья)
Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов
Ответы на вопросы о лекарственных препаратах Грандаксин, Фенфлюрамин.

Контроль качества, эффективности и безопасности ЛС

КОНТРОЛЬ ЗА ИЗГОТОВЛЕНИЕМ ЛС

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава России от 25.09.01 № 293-22/118 "О типичных нарушениях в организации производства и контроля качества ЛС, выпускаемых предприятиями"
Перечислены нарушения в процессе производства и производственной документации, содержании производственных и складских помещений, контроле качества выпускаемой продукции.

ИЗЪЯТИЕ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛС

Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава России от 09.10.01 № 293-22а/53, № 293-22а/54, № 293-22а/55, № 293-22а/56 "О забракованных лекарственных средствах"
Забракованные лекарственные средства и лекарственное растительное сырье подлежит изъятию из реализации и возвращению поставщику.

СЕРТИФИКАЦИЯ ЛС

Перечень основных нормативных документов по сертификации ЛС
По просьбе читателей составлен перечень действующих документов по сертификации с кратким их содержанием.

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ ЛС

Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными лекарственными препаратами (Отдел политики в отношении основных и других лекарственных средств ВОЗ)
В 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию, поручающую Генеральному директору ВОЗ приступить к осуществлению программ по предотвращению и выявлению экспорта, импорта и контрабанды, inter alia, поддельной фармацевтической продукции. Эта резолюция была подкреплена еще одной резолюцией ВАЗ в 1994 г., где было дано поручение Генеральному директору оказывать государствам-членам содействие в их усилиях по обеспечению хорошего качества имеющихся ЛС и в борьбе с использованием поддельных лекарств.

Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава России от 04.10.01 № 293-22/124; от 15.10.01 № 293-22/128

ИЗЪЯТИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС

Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники Минздрава России
от 20.09.01 № 293-22/114, № 293-22/115, № 293-22/116, № 293-22/117;
от 28.09.01 № 293-22/120, № 293-22/121;
от 03.10.01 № 293-22/123;
от 09.10.01 № 293-22/125, № 293-22/126;
от 15.10.01 № 293-22/127
[Об изъятии фальсифицированных ЛС].
Департамент предлагает срочно изъять из аптечной сети и ЛПУ ряд фальсифицированных лекарственных средств и направить информацию о них в территориальные ОВД.

Госсанэпиднадзор России

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.10.01 № 28 "О мерах по профилактике заболеваний гриппом".
Комплекс профилактических мероприятий по профилактике гриппа включает в себя как проведение неспецифической профилактики (иммунокоррекция лекарственными препаратами, являющимися индукторами интерферона), так и организацию специфической профилактики гриппа среди групп "высокого риска заражения" - медицинских работников, лиц преклонного возраста, детей дошкольного возраста, а также лиц, страдающих хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющими ОРВИ.

Распоряжение премьера правительства г. Москвы от 21.03.01 № 219-РП "О проведении ежегодных профилактических мероприятий по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям в г. Москве"

Приказ Комитета здравоохранения, Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве от 14.09.01 № 406/168 "О проведении мероприятий по сезонной профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в г. Москве в 2001-2002 годах" (извлечения)
Приводится перечень мероприятий по сезонной профилактике гриппа и ОРВИ с указанием рекомендуемых препаратов и разрешенных для проведения специфической профилактики гриппа вакцин.

Типовые клинико-фармакологические статьи

Госреестр ЛС по состоянию на 01.08.00

Дигоксин

Тамоксифен

Биологические активные добавки к пище

Методические указания (МУК 2.3.2.721-98 от 15.10.98) "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище" (извлечения)
Основные методические подходы к экспериментальной оценке эффективности БАД - нутрицевтиков и парафармацевтиков.

Белые пятна в законодательстве о БАД
Таблица терминов о БАД в нормативных документах.

Унифицированные лекарственные прописи

Капли для наружного применения. Капли в нос противомикробные
Приводится рецептура противомикробных капель.

Государственный метрологический контроль

Закон РФ от 27.04.93 № 4871-1 "Об обеспечении единства измерений"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26.07.01 № 2510/8058-01-32 "О перечне медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения и подлежащих государственному метрологическому надзору и контролю

Охрана труда

Постановление Министерства труда и социального развития РФ от 02.07.01 № 53 "Об утверждении Методических рекомендаций по проведению государственной экспертизы условий труда при лицензировании отдельных видов деятельности"

Типовая инструкция по охране труда фармацевта и младшего фармацевта, осуществляющих безрецептурный отпуск готовых лекарственных средств, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и других медицинских изделий

Ф И Н А Н С Ы . Ц Е Н Ы . У Ч Е Т . Н А Л О Г И

Обзор нормативных документов для бухгалтера
Об изменениях по налогу на имущество, применению ПБУ 14/01 "Учет нематериальных активов", о налогообложении дивидендов, о порядке заверения счетов-фактур, паспортизации ККМ, командировочных расходах, об отражении в учете результатов выбытия ОС, по которым проводилась переоценка, о ЕСН с выплат из прибыли текущего года и т. п.

Годовой отчет

Т.С. КАПЛУНОВСКАЯ
Уточнения перед составлением годового отчета за 2001 год
Ответы на вопросы по учету затрат, заработной платы и материальной помощи, ЕСН, сомнительным долгам дебиторов, цене реализации, налогам на имущество и прибыль.

Налоговые консультации

Г.В. РОДИНА
Особенности распределения "входного" НДС при приобретении аптеками основных средств
О порядке возмещения НДС при реализации товаров, облагаемых и не облагаемых НДС.

Юридические консультации

С.И. СОРОКИНА
Некоторые особенности назначения и выплаты пособий по государственному социальному страхованию
Случаи выплаты пособия по временной нетрудоспособности, размер пособия, непрерывный трудовой стаж, принципы расчета пособия.

Арбитражная практика

Л.А. ЛУКОВЕНКО
Практика обжалования в арбитражном суде постановлений таможенных органов
Об ответственности за недекларирование медицинских изделий, поставленных российским поставщикам казахстанскому покупателю.

Автоматизация учета

Н.Г. ПРЕФЕРАНСКИЙ, Ю.А. БАБЕНКО
Возможности автоматизации управленческого и финансового учета в системе программ "1С: Предприятие"
Автоматизированная система учета в аптечном предприятии является инструментом управления торговой деятельностью.

Cito-консультация

Ч А С Т Ь I I .
А п т е к а и р ы н о к .